Heroic Faith Medical
중환자 치료에 혁명을 일으킨 선구적인 의료 기기 기술 회사는 IAR Embedded Trust 솔루션을 채택하여 탁월한 보안을 달성하고 FDA 인증 프로세스를 가속화했습니다.
중환자 치료 혁신에 전념하는 선구적인 의료 기기 기술 회사인 Heroic Faith Medical은 IAR Embedded Trust 솔루션을 채택하여 뛰어난 보안을 달성하고 FDA 인증 프로세스를 가속화했습니다. Heroic Faith Medical은 첨단 기술과 고급 보안 조치를 결합하여 스마트 AI 지속적 호흡 모니터링 기기를 성공적으로 개발하고 국내외 의료 기기 라이선스 승인을 간소화했습니다.
2018년 전자, 의료 및 IoT에 대한 전문 지식을 갖춘 전문가 그룹이 설립한 Heroic Faith Medial은 의료 종사자들이 생명을 구할 수 있도록 지원하는 스마트 AI 지속적 호흡 모니터링 기기 개발에 주력하고 있습니다. Heroic Faith Medical은 대만의 저명한 의료 센터 및 교육 병원과의 협력을 통해 방대한 양의 호흡 소리 데이터를 수집하여 2020년 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기기를 출시했습니다.
환자의 호흡을 모니터링하기 위해 비침습적 평가 방법을 활용함으로써 이 장비는 실시간 모니터링 및 호흡음 변화의 시각화를 가능하게 하여 의료진에게 시각적 및 청각적 진단 기능을 제공합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 비정상적인 호흡의 조기 식별을 용이하게 하여 시기 적절한 개입 및 치료를 가능하게 합니다.
전 세계적인 COVID-19 팬데믹 기간 동안 스마트 AI 연속 호흡 모니터링 기술로 구동되는 Heroic Faith Medical의 전자 청진기 제품은 원격 호흡 모니터링 및 평가와 같은 중요한 요구 사항을 해결했습니다. 이 제품은 COVID-19 및 기타 전염성이 높은 호흡기 질환의 맥락에서 활용되어 의료진이 개인 보호 장비(PPE)를 완전히 착용한 상태에서 호흡음을 시각화하고 분석할 수 있습니다. 네 개의 폐엽 모두에서 호흡음을 실시간으로 모니터링함으로써 의료 제공자는 필요한 의료 조치를 신속하게 시행할 수 있습니다.
환자의 호흡 상태를 데이터화하여 개인보호장비(PPE)를 착용한 상태에서도 청진 및 원격 모니터링이 가능합니다. 이것은 시간의 한계를 극복하여 실시간 및 지속적인 모니터링과 과거 데이터의 소급 분석을 가능하게 합니다. 또한 공간적 장벽을 초월하여 거리에 관계없이 즉각적인 약물 및 호흡기 배치를 용이하게 합니다. IAR Embedded Trust는 AI 인식 관리 플랫폼에 필요한 필수 데이터 암호화, 보안 및 안정성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.
- Heroic Faith Medical의 공동 창립자 겸 총책임자 Yuan-Ren Cheng
Heroic Faith Medical의 전자 청진기는 신호 처리 및 데이터 전송을 위한 마이크로컨트롤러 장치(MCU)를 통합하여 AI 분석을 지원합니다. 공격 및 변조로부터 펌웨어를 보호하는 것은 의료 기관의 승인을 얻기 위한 설계 및 개발 프로세스 전반에 걸쳐 매우 중요합니다. 주요 MCU 고객 및 파트너의 광범위한 평가 및 권장 사항을 거친 후 Heroic Faith Medical은 신뢰할 수 있는 파트너로 IAR Embedded Trust를 선택했습니다.
IAR Embedded Trust는 고객 데이터 및 장치의 보안을 보장하기 위해 포괄적인 4A 접근 방식(Anti-cloning, Active IP 보호, Anti-rollback 및 인증)을 사용합니다. 이러한 메커니즘은 소프트웨어 애플리케이션을 보호하고, 위조를 방지하고, 중요한 키를 암호화하고, 버전 관리 위협으로부터 보호하고, 승인된 소프트웨어 코드 및 애플리케이션 설치를 확인합니다. IAR Embedded Trust와의 파트너십을 통해 Heroic Faith Medical은 이전의 문제를 극복하고 개발 프로세스를 가속화하며 시장 출시 시간을 크게 단축할 수 있었습니다.
Heroic Faith Medical의 전자 청진기는 이미 대만 식품의약국으로부터 의료기기 인증을 획득했으며 USFDA 인증도 적극적으로 추진하고 있습니다. USFDA는 인증 승인 과정에서 의료 데이터 보안을 매우 중요하게 생각하므로 IAR Embedded Trust를 보안 솔루션으로 선택한 Heroic Faith Medical이 USFDA 인증을 추구하는 데 중요한 요소가 되었습니다. IAR과의 파트너십은 USFDA 인증을 성공적으로 획득할 수 있는 가장 강력한 후보로 자리매김했습니다.
FDA 승인 프로세스에는 소프트웨어, 개발 도구 및 MCU 보안 검증에 대한 정보 제출이 필요합니다. 이러한 문서를 확보하는 것은 제조업체에게 중요한 과제입니다. IAR의 검증된 통합 보안 솔루션은 FDA 신청 중 신뢰할 수 있는 보증을 제공하여 신청 시간을 줄이고 불필요한 비용을 방지합니다.
협업 프로세스 측면에서 IAR은 뛰어난 성능과 효율적인 서비스로 찬사를 받았습니다. 기술적인 문제가 발생할 경우 IAR은 익일 대응을 신속하게 제공하여 신뢰를 조성하고 Heroic Faith Medical이 혁신적인 연구 및 개발에 집중할 수 있도록 하여 인증 일정을 앞당겼습니다.
의료 사용자의 안전을 보장하는 것 외에도 강화된 제품 보안은 Heroic Faith Medical의 귀중한 지적 재산을 보호합니다. 우리는 성공적인 USFDA 인증을 위한 길을 열어 설계 및 개발 프로세스 전반에 걸쳐 보안을 보장하기 위해 IAR과 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 앞으로 Heroic Faith Medical의 기술 혁신이 의료 분야를 넘어 확장됨에 따라 IAR 및 업계 파트너와의 추가 협력을 통해 시너지 효과를 창출하고 소비자 제품을 포함한 혁신적인 분야에 스마트 호흡 모니터링을 제공할 것으로 기대합니다.
- Yuan-Ren Cheng
IAR의 APAC 지역 부사장인 Kiyo Uemura는 IAR Embedded Trust가 혁신적인 의료 기술에 제공하는 향상된 정밀도와 신뢰성을 강조하면서 파트너십에 대한 자신감을 표명했습니다. “IAR Embedded Trust는 고객이 보안 문제를 극복하고 규정을 준수하도록 지원함으로써 제품 개발 및 글로벌 임베디드 기술에서 데이터 보안 취약성을 제거합니다. 제품 설계 단계부터 엄격한 보호를 설정함으로써 우리는 Security Made Simple에 대한 약속을 충실히 이행합니다.”
Heroic Faith Medical이 계속 혁신하고 대만과 미국의 의료 센터 및 임상 시험 연구소와 긴밀히 협력함에 따라 IAR Embedded Trust는 완벽한 보안 솔루션, 고유한 장치 구성 및 제품 수명 주기 전반에 걸친 위협으로부터의 보호를 가능하게 합니다. Heroic Faith Medical과 IAR은 함께 획기적인 의료 발전을 통해 생명을 보호하고 데이터를 보호하는 데 전념하고 있습니다.