의료

소비자용 웨어러블 기기에서 임상용 솔루션까지 — 초저전력 및 보안 기능을 갖춘, 규제 준수 환경에 최적화된 기술입니다.

웨어러블 기기와 원격 모니터링 플랫폼은 단순한 피트니스 트래커를 넘어, TI MSP430, Renesas RL78/RA, STM32L, RISC-V 코어와 같은 초저전력 MCU를 기반으로 심장 리듬, 산소 포화도, 체온, 움직임 등을 측정하는 임상 등급 시스템으로 진화했습니다.

IAR은 최적화 컴파일러, 보안 부팅 및 펌웨어 서명, I-jet을 활용한 전력 디버깅(Power Debugging), 그리고 TÜV SÜD 인증을 획득한 IEC 62304 준수 툴체인을 통해 안전하고 효율적인 웨어러블 기기 개발을 지원하며, 코드 크기를 최대 20~30%까지 줄여줍니다.

결정론적 실행이 치료와 위해(harm)를 가르는 결정적 차이가 되는 곳입니다. 

심장 박동기, 주입 펌프, 인공호흡기, 신경 자극기 등의 기기는 IEC 62304 Class C 규격에 따라 Renesas RX/RL78, STM32, TI MSP430 및 Arm 코어 기반으로 개발되며, 수년에 이르는 제품 수명 동안 마이크로초 단위의 정밀 제어와 EMC(전자파 적합성) 준수, 그리고 초고신뢰성 실행을 요구합니다.

IAR은 Class C 인증을 획득한 툴체인, 결정론적 컴파일러, 그리고 고급 디버깅 기능을 제공합니다. 이를 통해 최대 30% 더 빠른 코드를 생성하여 기기가 신속하게 유휴(idle) 상태로 전환되도록 함으로써, 10~15년에 달하는 제품 수명 동안 배터리 사용 시간을 연장합니다.

고성능 컴퓨팅과 임상 데이터 무결성의 결합. 

CT, MRI, 초음파 및 X-ray 시스템은 신호 획득, 영상 재구성, 실시간 제어를 위해 고성능 프로세서를 활용합니다. 실험실 자동화 분석기, 시퀀서, 로봇 샘플 처리 장비는 정밀한 모션 제어와 데이터 무결성을 요구하며, 주로 Arm, RISC-V, Renesas RX/RZ 플랫폼을 기반으로 구동됩니다.

IAR은 고성능 컴파일러, 멀티코어 디버깅, 실시간 트레이스, 인증된 분석 기능을 제공하여 복잡한 영상 및 모션 처리 작업에서 디버깅에 소요되는 노력을 최대 80%까지 절감해 줍니다. 

AI 기반의 정밀함과 실제 인증 가능한 안전 인터록(safety interlock)의 결합.  

로봇 수술 및 컴퓨터 보조 플랫폼은 고성능 프로세서와 정밀 모터 제어, 센서 퓨전, AI 기반 비전 기술을 결합합니다. 이를 통해 IEC 62304 Class C 기준에 따라 다축(multi-axis) 동작을 조정하고, 이기종 컴퓨팅 환경(Arm, RISC-V, Renesas RZ, AI 가속기 등) 전반에 걸쳐 안전 인터록을 구현합니다.

IAR의 기능 안전(Functional Safety) 에디션은 최적화된 코드, 멀티코어 디버깅, 인증된 분석 기능을 제공하여 결함 관련 비용을 최대 25% 절감하고, 안전 인증을 획득한 제품의 출시를 앞당깁니다.

사이버 보안을 저해하지 않는 커넥티드 케어(Connected care) 환경을 구현.

병원에서는 모니터링, 약물 투여, 수술 지원 및 자산 추적을 위해 그 어느 때보다 많은 네트워크 연결 기기를 도입하고 있으며, 원격 의료를 통해 환자 가정, 클라우드, 의료진 간에 임상 데이터가 전송됩니다. 이 과정에서 모든 엔드포인트는 MDR/IVDR, IEC 62304, IEC 81001-5-1 및 CRA 규정의 엄격한 검토 대상이 됩니다.

IAR은 아키텍처에 구애받지 않는 툴링, 통합 보안 기능(보안 부팅, 서명, 안티 롤백), CI/CD 지원 빌드 도구를 통해 커넥티드 기기 개발을 지원하며, 이를 통해 빌드 시간을 최대 50%까지 단축합니다.

규정 준수 문제로 인해 다음 제품 출시가 지연되지 않도록 하세요

개발 주기 막바지에 겪는 규정 준수 관련 혼란에서 벗어나, IEC 62304, FDA, CRA 등의 규제 요건에 따른 압박을 더 빠른 출시, 강력한 보안, 그리고 언제든 감사에 대비할 수 있는 지속적인 증거 확보의 기회로 전환하는 방법을 알아보세요. 

오송첨단의료산업진흥재단(KBIO)은 첨단 의료 기기 및 스마트 헬스케어 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이들은 IAR Embedded Workbench를 도입하여 실행 코드 크기를 줄임으로써 기기 소형화를 실현했으며, I-jet 프로브를 활용한 '파워 디버깅(Power Debugging)' 기능을 통해 웨어러블 기기의 소비 전류를 최적화했습니다.

또한, 타 솔루션 대비 빌드 속도가 최소 2배 이상 빨라져 개발 주기가 단축되었으며, 향후 인증 획득에 대비해 IAR의 기능 안전(Functional Safety) 에디션으로 업그레이드를 진행하고 있습니다. 

Heroic Faith Medical은 AI 기반의 연속 호흡 모니터링 장비와 전자 청진기를 개발하는 기업입니다. 이 팀은 자사의 AI 인식 플랫폼에 필수적인 데이터 암호화, 보안 및 안정성을 확보하기 위해 IAR Embedded Trust를 도입했습니다.

포괄적인 4A 보안 기능(복제 방지, 능동적 IP 보호, 롤백 방지, 인증)은 펌웨어의 변조를 방지하고 FDA 승인 절차를 간소화해주었으며, 덕분에 개발팀은 인증 관련 업무 부담에서 벗어나 연구 개발에 집중할 수 있게 되었습니다. 

Sunrise Labs는 ISO 13485 인증을 획득한 위탁 개발 기업으로, 무선 배터리 구동 기기부터 복잡한 다기능 시스템에 이르기까지 혁신적인 의료기기 아이디어를 상용 제품으로 구현해 온 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.

이 팀은 IAR Visual State를 활용하여 정교한 기기 동작을 명세 및 검증하고 코드를 생성함으로써, 고객, 개발자, 리스크 관리 팀 간에 설계 내용을 명확하게 공유하고 관리합니다. 

APEXBIO는 혈당, 케톤, 콜레스테롤 및 HbA1c 모니터링 시스템을 개발하는 선도적인 바이오센서 기업으로, 자사 제품은 FDA 및 CE 인증을 획득하여 전 세계 80개국 이상에서 판매되고 있습니다. 동사는 2004년부터 Arm, MSP430, STM8 등 다양한 아키텍처 기반의 개발에 IAR Embedded Workbench를 사용해 왔습니다.

APEXBIO는 다른 주요 IDE나 오픈 소스 도구 대비 개발 시간을 10~30% 단축할 수 있을 것으로 평가하고 있으며, IEC 62304 요건을 충족하기 위해 기능 안전(Functional Safety) 에디션으로 업그레이드했습니다.